7月2日媒体报道:悦刻美国PMTA项目进展迅速,已达成多阶段目标?
悦刻的PMTA认证之路备受关注,事实上,全球范围内获得这种认证的产品屈指可数,那么它能否在众多竞争者中脱颖而出?让我们共同来详细探讨。
项目进展迅速
7月2日,据媒体报道,自去年9月份开始,悦刻在美国推进的PMTA项目进展迅速,已经顺利完成了多个重要环节。公司方面已经对此消息进行了核实。这样的快速进展实属罕见,因为PMTA认证流程本身就充满了各种挑战。这一进展也充分体现了悦刻在认证过程中所展现出的坚定信念和巨大的投入。
专业团队组建
美国悦刻组建了一支PMTA专业团队,该团队由北美科学事务主管、Donald Graff博士领衔。这一团队的成立至关重要,他们的专业指导帮助我们更高效地解决认证过程中的各种挑战,从而大幅提高了认证的通过率。
PMTA认证简介
PMTA指的是烟草产品上市前的申请程序。自2007年2月15日起,任何新烟草产品在推广之前都必须经过FDA的审查和批准。FDA会对这些产品进行详尽的审查,以评估其对公众健康的影响。只有那些成功通过审查的产品,才能获得相应的合格证书。这个证书相当于产品进入美国市场的通行证,其重要性不言而喻。
悦刻认证计划
2019年8月,悦刻的联合创始人蒋龙对外透露,他们计划在当年9月启动针对美国PMTA的认证流程。这一过程预计将历时两年,大约需要投入两千万美元。依照既定计划,认证工作本应在2021年顺利完成。然而,认证之路并非毫无波折,过程中不可避免地会遇到各种困难和挑战。
全球认证情况
菲利普·莫里斯公司的加热不燃烧产品、瑞典火柴公司的口含烟、22世纪集团的低尼古丁卷烟,这些产品是全球唯一获得PMTA认证的。菲利普·莫里斯公司为此准备了数千万页的申请材料,投入了2000万美元的资金,历时两年才成功获得认证。这一过程充分说明了悦刻所面临的竞争压力和挑战极其严峻。
前景与挑战
目前观察,悦刻的发展势头正盛,但风险依旧存在。市场竞争尤为激烈,众多企业正努力争取市场份额。另外,认证标准非常严格,一旦出现失误,便可能遭遇失败。但若能成功获得认证,悦刻就有机会进入美国市场,从而获得丰厚的商业回报。
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