中国戒烟产品市场发展迅速,三类一线戒烟药物情况如何?
我国市场上,世界卫生组织推荐的有效戒烟药品,真正获得官方批准并投入使用的种类数量极为稀少,这样的明显差异怎能不引起公众的高度关注?对此,我们将会对这一现象的方方面面进行逐一深入分析。
尼古丁替代疗法产品匮乏
世界卫生组织推荐尼古丁替代疗法产品作为戒烟的首选药物,《中国临床戒烟指南(2015)》也指出,使用这些产品能显著提升戒烟的成功率,其效果是原来的两倍。然而,据新京报5月22日的报道,国家药监局官网的查询结果显示,国内上市的此类产品只有北京诚济制药在2020年11月27日推出的尼古丁舌下片名为“奥菲尼”。至于进口产品,则只有强生公司的尼古丁咀嚼胶,品牌名为“力克雷”。
丁香园Insight数据库的资料显示,诺华制药等企业之前获得的尼古丁透皮贴剂等相关产品的批准文件已不复存在。此外,昆翎(天津)医药发展有限公司的尼古丁咀嚼胶自2017年临床试验获得批准后,至今未见有任何新进展。同时,北京泽生生物技术研究院等机构提交的申请,至今尚未获得批准。
酒石酸伐尼克兰片波折
酒石酸伐尼克兰片,也就是辉瑞公司推出的“畅沛”,因其显著的疗效,一度成为辉瑞公司销售额超过10亿美元的明星产品。但是,它的销售被暂停了,这一举措使得全球各地的戒烟门诊普遍遭遇了药物短缺的难题。2019年3月,江苏嘉逸医药公司依照新4类仿制药的规定,递交了酒石酸伐尼克兰原料药的上市申请,同时,该申请已顺利进入优先审评阶段。
盐酸安非他酮缓释片市场
IQVIA提供的数据表明,2021年,盐酸安非他酮缓释片在美国的总销售额达到了大约450万美元。在这一市场领域,Dr.Reddy's和Teva是其中的主要厂商。丁香园Insight数据库中透露,只有万特制药(海南)和京新药业生产了标明“尼古丁依赖”适应症的药品。在这两家企业中,万特制药(海南)是第一家获得首个仿制药认证资格的。
人福医药获批新适应证
人福医药生产的盐酸安非他酮缓释片(SR型)在中国和美国均获准用于治疗抑郁症。此外,今年一月份,该药品又获得了辅助戒烟的许可。然而,截至目前,尚未有针对“尼古丁依赖”这一适应症的盐酸安非他酮缓释片提交上市申请。
仟源医药开拓市场
今年五月十一日,仟源医药对投资者有关“戒烟药订单量”的询问作出了回应,说明其戒烟药品已对外销售,并且随着市场的不断拓展,订单量也在稳步上升。这一现象表明,在戒烟药品的市场领域,已有企业展现出强劲的发展态势。
戒烟药的未来挑战
我国批准的戒烟药物品种不多,这既限制了烟民在戒烟过程中的药物选择,同时也暴露了国内戒烟药物市场的不足。面向未来,怎样促使更多高效的戒烟药物获得批准并投放市场,以满足烟民戒烟的需求,已成为一个迫切需要解决的问题。亲爱的读者们,你们觉得有哪些方法可以让更多高效的戒烟药物在国内顺利获得批准?欢迎点赞、转发这篇文章,并在评论区留下你们的观点!